2016/425/EU(PPE)个人防护装备。
人身保护设备(ppe)是指为防止一种或多种健康和安全危害而设计供个人佩带或持有的设备或器具。
此外，下列物品还被视为个人防护装备：
1.由制造商联接的若干项目或项目组成的单元，保护个人免受一种或多种潜在风险；
2.保护装置应与个人佩带或持有的不受保护装置结合使用，以进行特定活动；
3.可互换的PPE组件对于其功能很重要，特别适用于此类设备。
PPE指示的附录II包括对防护设备必须满足的基本健康和安全要求。保护装置在实际应用中可保护个人免受噪音、振动、污染和电力的伤害。
透过将CE标识贴在保护装置上，生产商或进口商可确保产品符合2016/425/EU法规的基本健康和安全要求，并确保产品可与欧洲经济区自由交易。
1.PPE指令适用于家庭、休闲、运动和专业用途的个人防护设备(PPE)。
2.就本指令而言，个人防护装备(PPE)是指为防止一种或多种健康和安全危害而设计的任何装置或器具。
3.个人防护CE认证还包括：
A.由制造商组成的若干设备或器具所组成的单元是为了保护个人免受一种或多种潜在风险；
B.个人穿戴或持有用于某一特定活动的非保护性装置或器具，可分开或不可分割地组合；
本指令不适用于：
(1)PPE所述的另一项指示是为了达到与本指令相同的目的，即投放市场、自由流通和安全货物。
(2)PPE专门设计制造用于武装部队(头盔、盾牌等)的使用或维持法律秩序；
用于自卫的PPE(气溶胶罐，个人威慑武器等)；
(4)用于私人用途的PPE设计和制造；
(5)不利的大气状况(头饰、季节服装、鞋子、雨伞等)。
(6)潮湿和水(洗碗手套等)
(7)热(手套等)
(8)PPE旨在保护或救助船上或飞机上的人，而不是一直穿着；
(9)适用于两轮或三轮机动车用户的头盔和护目镜；
PPE指令涵盖的个人防护设备分为三组及相关合格评估程序。这在指令中称为简单设计和复杂设计。两者都不是，一个是第三类。
虽然指令中没有明确将这三组定义为类别，但是通常的做法是分别使用I、III和II术语。
类别是:
第一类(简单设计)：制造商仅通过EC符合性声明声明遵守情况；
第二类(既不简单也不复杂):由公告机构进行EC检查，然后生成EC符合性声明；
第III类(所谓复杂设计)：在生成EC符合性声明之前，进行EC检验和两个质量保证程序之一。
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